美国当地时间2025年4月25-30日，全球肿瘤研究领域的年度盛会——2025年美国癌症研究协会（AACR）年会于美国芝加哥迈考密展览中心盛大召开。作为全球规模最大、最具影响力的癌症研究学术会议之一，AACR年会汇聚了来自世界各地的顶尖科研人员、临床专家以及生物医药企业代表，共同探讨癌症研究的最新进展、创新疗法及未来发展趋势。华赛伯曼CEO & CTO赵毅博士参会并分享FAST-TIL创新设计及临床前试验数据，与业界同仁共同探讨肿瘤细胞治疗新未来。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法以其多靶向识别、浸润能力强、安全性好等特点，在实体肿瘤治疗中具有难以比拟的优势，Amtagvi作为首款获批的实体肿瘤细胞治疗药物，已在黑色素瘤中显示出惊艳的疗效，被《NCCN指南》列为二线治疗首选推荐。但其组织需求量大、制备时间长，临床方案风险高等因素限制了更好的临床应用。赵毅博士在AACR会议上展示了题为“FAST TIL: A more effective cell therapy product with great potential for the treatment of solid tumors”大会Poster，向大家全面展示了FAST-TIL的创新设计和临床前试验数据。

FAST-TIL（HS-IT101）是华赛伯曼自主研发的首款TIL细胞治疗产品，基于PowerTexp®高效生产工艺平台开发，直击当前TIL痛点。其组织需求量减少至0.05g，培养周期缩短至14天，临床IL-2用量降低至1/25，全面提升了TIL细胞治疗的可及性。围绕大会Poster，会上赵毅博士首次从制剂细胞组成、干性细胞比例、体外特异性杀伤、体内肿瘤抑制、临床疗效等维度，向全球的专家学者介绍了FAST-TIL的产品特点和优势，相关内容已在肿瘤治疗领域的知名学术杂志 Cancer Research 增刊发表。

来源：AACR

FAST-TIL（HS-IT101）治疗晚期黑色素瘤的注册I期临床试验已接近尾声，完成疗效评估的患者ORR达到50%，DCR达到100%，多位患者持续缓解已达到半年以上，显示出显著的临床疗效和安全性优势。华赛伯曼将与行业各界加强合作，快速推动FAST-TIL（HS-IT101）临床试验，争取早日实现产品上市和产业落地，惠及更广泛的实体肿瘤患者。

关于AACR

美国癌症研究协会（AACR）创立于1907年，是全球范围内历史最悠久、规模最大的癌症研究组织。其会员遍及全球，包含56位诺贝尔奖获得者，具有广泛、权威的影响力。AACR年会每年4月举办，同样是全球规模最大、最具影响力的癌症研究领域的学术会议之一。宗旨是通过推动癌症科学研究、促进跨学科合作以及加速科研成果向临床应用的转化，来改善癌症患者的预后和生活质量。年会为来自世界各地的癌症研究人员、临床医生、药企代表等提供了一个交流最新研究进展、分享经验和探讨合作机会的平台。

关于华赛伯曼
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司成立于2019年3月，是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司，从临床未被满足的需求出发，以创新研发为立足点，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发，华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台，目前产品管线已经布局有FAST-TIL产品HS-IT101，和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可，2024年1月18日启动了I期临床试验。最近入组患者连续取得了确认的CR、PR的疗效，显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。