近期,华赛伯曼完成FAST-TIL治疗晚期黑色素瘤在北京大学肿瘤医院和北京高博医院的临床试验中心启动,与全球黑色素瘤治疗权威专家,北京大学肿瘤医院郭军教授及其临床团队开展全面合作,加速验证FAST-TIL在晚期黑色素瘤中的临床疗效。

目前华赛伯曼FAST-TIL(HS-IT101)治疗晚期黑色素瘤即将进入关键II期临床试验阶段。I期临床试验中,黑色素瘤亚组取得了良好的疗效,多名患者达到确认的CR/PR,最长缓解时间已超过一年。患者总体PFS得到显著延长。
华赛伯曼与郭军教授团队的全面合作将北京大学肿瘤医院顶尖的科研水平和全球影响力、北京高博医院一流的临研条件和配套资源、郭军教授团队深厚的临床经验和学术造诣以及华赛伯曼FAST-TIL的突破性设计和产品优势充分结合,进一步加深对实体肿瘤免疫和黑色素瘤治疗的探索,开辟实体肿瘤治疗新的道路。
两个临床试验中心的启动,也预示着FAST-TIL黑色素瘤治疗进入疗效验证阶段,加速产品上市流程,更早惠及广大实体肿瘤患者。
关于华赛伯曼
华赛伯曼成立于2019年3月,是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司,从临床未被满足的需求出发,以创新研发为立足点,致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物,重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发,华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台和临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台。目前FAST-TIL产品HS-IT101和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201进入临床试验阶段。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可,2024年1月18日启动了I期临床试验,阶段有效率ORR达到66.7%,2例患者取得CR疗效,显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度,助力TIL细胞治疗产业高质量发展,争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。
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