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深耕细作,笃行致远——华赛伯曼高质量FAST-TIL打磨纪实
来源: | 作者:张新华博士 | 发布时间: 2025-06-23 | 140 次浏览 | 分享到:

华赛伯曼任命CGT行业资深科学家张新华博士担任质量副总裁


继激动人心的2024年11月第一例一期临床试验CR以来,2025年6月20日华赛伯曼的注册临床试验第二例CR出炉,这不仅意味着华赛伯曼FAST-TIL治愈肿瘤的临床疗效得到验证,也意味着华赛伯曼的产品在攻克实体瘤的赛道上再一次力拔头筹,获得重大进展,可喜可贺。


在2025年四月和六月初的AACR和ASCO会议上,华赛伯曼的Poster吸引了世界各国众多TIL公司和多家著名医药企业的高度关注。纵观全球TIL的研发和生产企业,基本沿袭了Rosenberg 博士和Iovance的技术路线,包括Obsidian和KSQ,培养时间基本需要22-35天,唯有华赛伯曼率先实现了14天培养周期的创新高度。这个创新是华赛伯曼CEO兼CTO赵毅教授率领研究团队,在华赛伯曼科学家跨学科的研究成果上,综合最新的T细胞发育生物学和T细胞激活分子机制以及肿瘤微环境的最新研究进展完成的原创技术路径,是first in class 的原创产品。 

AACR2025|华赛伯曼FAST-TIL精彩亮相,强大的创新工艺带来优异的临床疗效

华赛伯曼 FAST-TIL I 期临床试验亮相 2025 ASCO,注入 TIL 治疗新活力!



近年来细胞基因疗法成为全球医药产业的焦点所在。众多龙头企业纷纷通过投资与并购的方式切入这一前沿领域。2019年11月,百时美施贵宝斥740亿美元巨资收购Celgene, 获得成熟CAR-T技术平台;2025年3月,又以2.86亿美元收购其Abecma 合作伙伴 2Seventy Bio。2022年7月,罗氏与收购CAR-T细胞疗法公司 Poseida Therapeutics签署战略协议并保留优先谈判权,2024年11月,罗氏15亿美元收购Poseida。2023年11月,诺华10亿美元收购传奇生物靶向DLL3的CAR-T细胞治疗产品LB2102。2023年12月,阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物,并在2025年3月,以10亿美元收购EsoBiotec强化体内CAR-T技术,不断扩充细胞疗法管线,又在2025年4月增资1.4亿美元成为法国基因与细胞治疗公司Cellectis主要股东。2024年强生与西比曼达成合作,以2.45亿美元首付款,共同推进西比曼靶向CD19/CD20的双特异性CAR-T产品的全球商业化。国内方面,东北制药于2024年11月,收购鼎成肽源70%股权切入TCR-T赛道。这些投资并购活动反映了龙头药企对细胞治疗万亿级市场的战略押注,通过技术整合、管线拓展,加速突破实体瘤治疗、通用型疗法开发等核心瓶颈。这也是华赛伯曼未来公司发展和海外业务拓展的战略考量。我国biotech企业自主研发的诸多的“世”无前例治疗产品以亮眼的疗效数据赢得举世瞩目,如康方生物的依沃西单抗、百利天恒的BL-B01D1、信达生物的IBI363、三生制药的SSGJ-707等,更加坚定了我们努力前行的信心。

当华赛伯曼的TIL疗法数据在AACR、ASCO的镁光灯下闪亮登场时,我们看到的不仅是一组组令人振奋的临床数据,更是中国创新药企在全球生物医药版图上刻下的奋斗足迹。这份荣耀背后,是无数个夜晚实验室里不灭的灯光,是科研人员面对失败时的百折不挠,更是华赛人"十年磨一剑"的执着坚守。在这个细胞治疗技术日新月异的时代,"厚积薄发,笃行致远"不仅是我们过去成功的关键密码,更是引领我们驶向未来的精神罗盘。



在TIL疗法研发的征程上,华赛伯曼选择了一条少有人走的艰难之路。我们深耕肿瘤浸润淋巴细胞这一特殊领域,在肿瘤微环境调控、T细胞扩增技术等基础研究环节做足了"笨功夫"。项目研发伊始,我们的团队即摒弃"短平快"的研发模式,埋首于大量的肿瘤样本分析,建立起了全自动化TIL细胞生产平台。这种不急于求成的战略定力,最终换来了今天国际舞台上的专业认可。细胞治疗领域的发展规律告诉我们,真正的突破性疗法从来不会诞生在急功近利的土壤中。正如诺贝尔生理学或医学奖得主本庶佑所言:"科学发现就像挖井,必须持续挖到足够深度才会涌出清泉。"

从实验室研究到临床转化,从技术突破到产业化落地,华赛伯曼在高青董事长的领导下每一步都走得稳健而有力。面对TIL疗法个性化治疗的复杂工艺挑战,我们构建了标准化、自动化的生产体系;针对实体瘤治疗的行业难题,我们开发了独特的细胞活化和扩增的技术平台。这种"既仰望星空又脚踏实地"的务实精神,使得我们的科研成果能够真正转化为患者获益。在参加ASCO年会期间,一位国际同行由衷赞叹:"你们解决TIL细胞体外扩增效率的瓶颈,展现了惊人的工程化思维。"这正是华赛人将科学理想与工匠精神完美结合的生动写照。

行业的变革呼唤开拓者的格局。随着国家"十四五"生物经济发展规划的推进,细胞治疗领域正迎来前所未有的政策东风。但同时,同质化竞争加剧、监管要求提高、支付体系改革等挑战也接踵而至。华赛伯曼凭借在TIL疗法领域的先发优势和技术突破,已经占据了战略制高点。我们不仅要继续巩固在黑色素瘤和肺癌等适应症的领先地位,更要着眼未来,探索TIL疗法与免疫检查点抑制剂、癌症疫苗等的联合治疗策略,为更多的“实体肿瘤患者创造生命的希望”。 正如管理学家彼得·德鲁克所强调的:"预测未来最好的方式就是创造未来。"

站在这个充满希望的历史节点,每一位华赛人都是这场伟大变革的参与者和见证者。那些在洁净室里度过的漫长夜晚,那些为优化一个实验参数进行的上百次尝试,那些与国际国内监管和投资机构的反复沟通,都在构筑着华赛伯曼明天的竞争力。我们深知,在征服癌症的征途上,今天的成绩只是起点而非终点。让我们继续保持"厚积薄发"的战略耐心,秉持"笃行致远"的实干精神,将华赛伯曼打造成为全球细胞治疗领域的标杆企业,让更多中国创新造福全球患者。

未来已来,远方不远。在这个生物医药的黄金时代,华赛人正以智慧和汗水,书写着属于中国原创的细胞治疗传奇。当我们回望这段征程时,定会为今天的坚持与奋斗感到自豪——因为我们不仅创造了高质量产品的市场价值,更在人类对抗疾病的伟大史诗中,留下了浓墨重彩的华赛篇章。



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