近日，全球首款实体瘤免疫细胞疗法公布真实世界数据，为攻克传统疗法难以突破的晚期实体瘤点燃新希望。Iovance公司公布了其上市的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法产品Amtagvi®(lifileucel)来自4家授权治疗中心的41名可评估晚期黑色素瘤患者数据：
整体客观缓解率（ORR）达到48.8%(20/41)；

早期患者（既往≤2线治疗）ORR高达60.9%(14/23)；

多线治疗患者（既往≥3线治疗）ORR为33.3%(6/18)。

优异疗效引发业内关注，为全球实体瘤治疗释放积极信号

1、远超上市前数据
Amtagvi®真实世界ORR（48.8%）显著高于关键临床试验（C-144-01）报告的31.4%，在临床实践中再次验证TIL对抗晚期实体瘤的强大实力。

2、为TIL赛道注入强心针

这份来自真实世界的验证数据，证明TIL攻克晚期实体瘤的潜力，更为全球研发赛道提供坚实疗效背书，极大提振行业信心，加速国内TIL产品商业化进程。

3、早期患者获益更显著
60.9%的高缓解率显示，尽早介入TIL治疗可能为患者带来更大生存希望，细胞治疗产品将可能应用于更早期的患者，未来临床研究应用范围更广泛。 

无药可医的治疗困境，临床疗效才是“硬道理”

1、量化疗效突破认知壁垒
持续攀升的ORR数据，正在打破公众对“晚期实体瘤不可治愈”的传统认知。当TIL疗法以可量化的显著疗效破局，实体瘤治疗困局迎来破晓之光。

2、“一次治疗，终身获益”，点燃患者希望
对经历反复治疗失败的晚期患者，TIL疗法展现的深度缓解与持久获益，正成为患者群体中口口相传的“生存灯塔”，极大地增强整个患者群体对创新疗法的信心和参与临床研究的意愿，也利好国内外还处于临床研究阶段的企业及机构。

3、打通可及性通道，提升细胞疗法影响力
数据是疗效的证明，也是让疗法真正从实验室走向临床应用的关键考量。对于TIL这类个体化、高成本的细胞疗法，足够“硬核”的临床数据是获得监管机构批准、争取医保覆盖、最终让疗法惠及广大患者的有效通行证。

国产创新FAST-TIL高效工艺，保障安全性，赋能优异临床疗效

1、工艺革新，定义技术与效率新标杆
FAST-TIL基于PowerTexp®高效生产工艺平台开发，直击传统TIL痛点。采用公开报道的首家全封闭自动化生产工艺，组织需求量减少至0.05g，培养周期缩短至14天。华赛伯曼高效稳定的生产工艺，为患者争取宝贵的治疗时间，全面提升了TIL细胞治疗的可及性，是可靠临床疗效的坚实基础。

2、数据亮眼，临床疗效展现超越潜力
FAST-TIL正在进行的I期临床试验中，黑色素瘤ORR持续稳定在50%，这一数据不仅超越了Amtagvi®关键注册临床试验（ORR 31.4%），数据起点即与Amtagvi®最新真实世界临床数据（ORR 48.8%）比肩；疾病控制率（DCR）高达100%；已有2名患者取得完全缓解（CR），最长缓解时间超过9个月。尤为瞩目的是，在采用中低剂量清淋方案的亚组患者中，ORR达到了66.7%！展现了在优化治疗模式下实现更深缓解的卓越潜力。 FAST-TIL将有希望成为更有效的上市TIL产品，在全球实体肿瘤免疫治疗领域展现“中国力量”。

3、保障安全，扫除临床应用隐忧
安全性是患者尝试创新疗法的核心决策因素。FAST-TIL在I期临床中展现出显著安全性优势，IL-2用量大幅降低，减少IL-2过量使用带来的不良反应风险。 FAST-TIL迄今未观察到任何3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）,包括无治疗相关死亡、无ICU转入病例， 对比Iovance此前公开的7.5%治疗相关死亡率、23.6% ICU转入率，FAST-TIL显著优化的临床风险获益比，为晚期患者提供了更可靠的治疗选择。

华赛伯曼正全力推进临床进程，以中国速度加速TIL这一突破性疗法在国内上市。随着以FAST-TIL为代表的国产创新力量崛起，更优效、更可及的TIL疗法将重塑晚期实体瘤治疗格局，让全球患者见证中国医药的创新价值与治疗贡献。

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