2025年8月26日，华赛伯曼FAST-TIL“HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌的单臂、Ib期临床研究”启动会在牵头中心广东省人民医院顺利召开。本研究牵头PI、广东省人民医院首席专家、全球著名肿瘤学家吴一龙教授，广东省肺癌研究所副所长、广东省人民医院肺内二科主任周清教授，华赛伯曼董事长高青、临床副总裁包悍英博士及双方临床和医学团队参会。

非小细胞肺癌（NSCLC）是当前全球发病和致死人数最多的肿瘤类型，是当前危害人类健康的重要杀手。华赛伯曼基于FAST-TIL的自身特点、临床前研究数据及临床治疗需求，将NSCLC确定为重点开发适应症。FAST-TIL基于全球首创的PowerTexp®工艺平台开发，生产周期缩短至14天，所需肿瘤组织起始量减少至0.05g，解决了传统TIL两大临床痛点，极大地增强了临床可及性、扩大了适用人群。吴一龙教授和周清教授的研究团队洞悉实体肿瘤前沿动态和发展趋势，在NSCLC的治疗和研究领域具有极高的国际影响和深厚的学术造诣，已为全球NSCLC的临床治疗和新药开发做出了卓越贡献。双方的合作将为NSCLC的临床治疗开辟新的道路，为晚期实体肿瘤患者带去新的希望。

吴一龙教授认可和肯定了TIL在实体肿瘤治疗中的临床疗效和发展现状，并对新一代TIL产品FAST-TIL在NSCLC治疗中的应用表示了期待。周清教授赞许了华赛伯曼和FAST-TIL的创新优势，表示双方将共同打造能够使临床患者受益的高品质、有前景的新一代肿瘤治疗产品。高青董事长感谢了吴教授和周教授的指导和对项目高效推动的保障，进一步介绍了FAST-TIL的产品特点和优势，并对未来双方更广泛的合作和临床探索进行了展望。启动会上大家还就方案执行的部分细节进行了深入的讨论，双方将不断优化方案，加快推动患者入组工作，快速、高质量地保障临床试验开展。

NSCLC适应症的选择是华赛伯曼在TIL细胞药物开发中开启的新征程。华赛伯曼将快速推进分中心启动和患者入组工作，争取更早实现NSCLC的临床突破。

关于华赛伯曼
华赛伯曼成立于2019年3月，是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司，从临床未被满足的需求出发，以创新研发为立足点，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发，华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台和临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台。目前FAST-TIL产品HS-IT101和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201进入临床试验阶段。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可，2024年1月18日启动了I期临床试验，阶段有效率ORR达到66.7%，2例患者取得CR疗效，显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。

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