2025年CGT领域销售亮眼
根据ASGCT(美国基因与细胞治疗学会)数据,截至2025年,全球已有至少139款CGT产品获批上市。2024 CGT畅销Top10总销售额已突破70亿美元,同比增长高达32%。在具有代表性细胞治疗产品中,吉利德的Yescarta销售额达15.7亿美元;我国传奇生物的Carvykti已成为“国药之光”,销售额达9.6亿美元。2025年,Carvykti销售进一步提速,前3季度累计达13.32亿美元,同比增长83.5%,成为继泽布替尼之后又一款中国原研的“10亿美元”药物,再次奠定细胞治疗产品在我国生物医药及CGT产业发展中的关键地位!
TIL——最有可能攻克实体瘤的免疫疗法
在CGT领域,TIL疗法已经成为对抗实体瘤的利器。TIL浸润于患者自身的肿瘤,趋化能力强,多靶向识别肿瘤抗原,能够有效应对实体肿瘤异质性,具有其他疗法难以比拟的先天优势。TIL历经40余年的研发与商业进程,首款产品Amtagvi以其显著的临床疗效于2024年2月获美国FDA批准上市,成为全球首款实体瘤的细胞治疗产品。如今TIL已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌和宫颈癌等众多实体瘤中持续取得积极数据,表现出极大的治疗潜力与商业价值。
FAST-TIL专注技术创新,突破产业化难题
华赛伯曼高度认可细胞治疗的广阔前景,以此为驱动力,始终坚持原始创新,致力于攻关TIL产业化中的世界级难题,建立了全封闭自动化的TIL培养体系,通过工艺创新,大幅降低细胞对IL-2依赖;生产周期缩短至14天;样本需求量减少至≥0.05g,打造了成本更低、安全性更好、生产更快、适用人群更广的突破性FAST-TIL产品。在已完成的I期黑色素瘤治疗临床试验中,多名患者已取得CR/PR良好疗效,多人持续缓解时间已超1年,实现了实体肿瘤的“一针治愈”。完整临床数据将在2025 ESMO年会向全球公布。同时,FAST-TIL的第二个适应症肺癌及二代基因改造NICE-TIL的临床试验也已顺利开展,未来将推动在头颈部肿瘤和消化道肿瘤等多个瘤种中拓展,不断突破行业瓶颈,提升实体肿瘤患者的生存希望。
CGT时代已至,TIL疗法正成为一颗耀眼的新星。随着技术持续突破与工艺不断优化,国产细胞疗法已经迈向全球医药产业的核心舞台。预计未来3-5年,更多TIL产品将进入商业化阶段,逐步构筑抗击实体瘤的免疫防线。这不仅将为肿瘤患者带来可及的新希望,更有望向全球输出中国智慧的细胞治疗方案。在这条充满希望的征程上,华赛伯曼等国产TIL正以创新之力,为世界贡献中国力量。
✱ 公司特别声明,本新闻公告旨在发布研发临床进展信息及医药前沿信息,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途,本公司不对任何未经批准的药品和/或适应症作推荐。